Monitor (CRA) képzés

Helyszín: 
Budapesti képzések

A tanfolyam 8 hónapot vesz igénybe, melynek során a résztvevők havonta egy teljes szombaton tantermi oktatáson veszn ek részt (9.00-18.00 szünetekkel). A helyszín Budakalász vagy Budapest III. kerület a jelentkezők létszámától függően.
Az oktatási napokon az egyes területek szakértői interaktív előadások és gyakorlati szemináriumok keretében magyarázzák el a tudnivalókat. A gyakorlati foglalkozások a következő területeket érintik: a vizsgálati dokumentáció kezelése, e-CRF szimuláció, fiktív beteganyag forrásadat-ellenőrzése, vizit-riportok írása, adattisztítás (query-k megválaszolása), nemkívánatos események jelentése, gyógyszernyilvántartás ellenőrzése, előírásoktól való eltérés kezelése, szerződéskötések levezénylése.
Ezt egészíti ki az otthoni tanulás, mely körülbelül 40 óra önálló munkát igényel havonta, beleértve a kötelezően és határidőre beadandó házi feladatok megoldását.
A tanfolyam ideje alatt lehetőség nyílik kijelölt kutatási centrumok látogatására monitori kísérettel kb. 2 vizit keretében és/vagy CRO látogatására igény szerint.
 
A tananyag közzététele, a házi feladatok beadása, a résztvevők folyamatos tájékoztatása és az értékelés egy internetes képzési felületen történik, mely lehetővé teszi a vitafórum látogatását, a gyors információcserét és természetesen bárhonnan elérhető.
 
A képzés tananyaga a következő modulokat tartalmazza:
 
•    Klinikai vizsgálatok rendszere: GCP, vizsgálatok felépítése, protokoll, vizsgálati dokumentáció, megvalósíthatósági tanulmány, vizsgálat elindítása, vizsgálati szer kezelése, betegtájékoztatás, szerződések, laboratóriumok stb.
•    Klinikai vizsgálatok és orvostudományi kutatások jogszabályi háttere: gyógyszerrel és orvostechnikai eszközzel végzett klinikai vizsgálatok valamint beavatkozással járó és beavatkozás nélküli vizsgálatokra vonatkozó és járulékos jogszabályok feldolgozása
•    Monitorozás A-Z-ig: Vizsgálóhely kiválasztása + kiválasztó vizit, vizsgálóhelyi vizitek: nyitó, monitori és záróvizitek –teendők a viziten és dokumentáció; nemkívánatos események jelentése, előírásoktól való eltérések kezelése, audit/inspekció
•    Információ technológia: általános ismeretek: Word szövegszerkesztés, Excel, PowerPoint + szakmai ismeretek: elektronikus adatlap /e-CRF/, IVRS rendszer
•    Angol szakmai nyelv - szakterminológia elsajátítása protokoll, betegtájékoztató, telefonos konferencia, hivatalos levelezés vonatkozásában
•    Üzleti kommunikáció: kommunikációs technikák
•    Gyakorlat (tantárgyakra leosztva és beépítve):
- betegtájékoztató- beleegyező adaptálása;
- vizsgálati dokumentáció, vizsgálati dosszié feldolgozása
- beadási csomag összeállítása engedélyezéshez;
- vizitre való felkészülés, levezénylés, utánkövetés + riportírás;
- nemkívánatos események jelentési módja és dokumentációja;
- előírástól való eltérések kezelése és dokumentálása;
- adatfeldolgozás, adattisztítás (query-k kezelése);
- gyógyszer-nyilvántartás ellenőrzése;
- audit-utánkövetés, audit-válasz összeállítása;
- IVRS/IWRS bemutatása;
- e-CRF bemutatása;
- hasznos weboldalak – FDA, Application form, .xml fájl;
- szituációs feladatok feldolgozása;
- klinikai vizsgálatok szereplői és feladataik GCP szerint
 
A tanfolyam végén minden modul vizsgával záródik internetes felület használatával vagy személyes megjelenés keretében zajló írásbeli és szóbeli formában.

Érdeklődni:

Telefonszám:          (26) 540 620
Faxszám:        (26) 540 621


akarvaly adatai

Honlap címe (esetleg FaceBook adatlap)
http://trialmasters.eu/

Telefon 1.
+36 26 540 620

Bemutatkozás

Cégünk 2006 óta, minden év szeptemberében indít monitorképző (Clinical Research Associate) tanfolyamot, mindazoknak, akik egészségügyi vagy természettudományi végzettséggel rendelkeznek, és a klinikai kutatások területén kívánnak dolgozni vagy ismereteket szerezni. A kínálat tapasztalt szakemberekben véges, így a kutatásszervező- és gyógyszeripari cégek számára kifejezett előnyt jelent, hogy komoly elméleti és gyakorlati ismeretekkel bíró „kezdőt” alkalmazhatnak. A tanfolyam erősen gyakorlati szemléletű, azzal a célkitűzéssel, hogy nagy tudású, munkára kész szakembereket képezzen.


Szűrés

Legkeresettebb tanfolyamok

Mérlegképes könyvelő államháztartási szakon
Az oktatás díja: 98.000 Ft/fő Továbbtanulási lehetőség: - Pénzügyi és számviteli szakellenőr - Okleveles...
Az Európai Unió adórendszere II. - szaktanfolyam Párizsban
A tanfolyam keretében tartandó előadásokat neves külföldi előadók tartják. Ezek angol nyelven folynak, amelynek...
Hiller István: bevonja a törvényelőkészítésbe a kormány a határon túli
"Az elvi kérdéseket már rögtön az első találkozón tisztáztuk, most annak konkrét részleteit tekintettük át, hogy miként...
Shakespeare Színművészeti Akadémia
Elméleti tárgyak: színház és drámatörténet, dramaturgia, művelődéstörténet, jelmez- és viselettörténet, esztétika.A...
OKJ-s targonca vezető tanfolyamok
2008. augusztus 28-tól ismét indulnak az alábbi OKJ-s tanfolyamaink, részletfizetéssel!TARGONCAVEZETŐ,NEHÉZGÉPKEZELŐ,...
Targonca és nehézgépkezelő OKJ-s képzés
telefon: 0630-2687480, vagy A utasz-bt@freemail.hu, valamint a www.utasztbt.uw.hu-n.
Rendezvényszervező - esküvőszervező tanfolyam
Egy sikeres rendezvény lebonylítása nem is olyan egyszerű feladat. Vegyünk csak például egy esküvőt! Mennyi sok...
Kutya kozmetikus képzés
A 4TAPPANCS által képviselt, korszerű elmélet és gyakorlat alapjait felhasználó KUTYAkozmetikus képzés indul, az ÚJ OKJ...
EU-s hegesztő tanfolyamok
A minősítő tanfolyamok 1 hetesek, elméleti és gyakorlati képzésből állnak. A tanfolyam minden nap reggel 7 órakor...
Jelnyelvi tanfolyamok
Jelnyelvi tanfolyamok Kedves jelnyelvet tanulók, jelnyelv iránt érdeklődők, jelnyelvet oktatók! Közös...

Belépés

szótár

 
A Tanfolyamok.Net oldal Magyarország egyik legnépszerűbb független tanfolyamkereső oldala, ahol földrajzi és tematikus bontásban kereshetők a különböző tanfolyamok és képzések. Függetlenségünk garancia arra, hogy mindig a legjobb, leginkább megfelelő tanfolyamokat ajánljuk kedves látogatóinknak. Mivel a tanfolyamokat nem mi szervezzük, pusztán megjelenítjük partnereink hirdetéseit csak azok a tanfolyamok kerülnek kiemelésre, amelyeket látogatóink arra érdemesnek találnak. Sőt: mivel minden egyes képzéshez vélemény, megjegyzés fűzhatő, ezért a tanfolyamok sorrendját a látogatók befolyásolják.
Kiadja:Eduwork.hu Kft.
Nézze meg partnereink oldalait is, ahol például érdekes és izgalmas játékokkal ütheti el idejét vagy amennyiben szépülni megújítani szeretné külsejét keresse fel a Szépségkozmetika: kozmetika, szépségszalon oldalát, ahol nem csak kozmetikus képzéseket talál, hanem olyan kezeléseket is igénybe vehet, mint a mezoterápia vagy éppen a mikrodermabrázió amely kezelésekkel testét és arcát egyaránt megújíthatja.